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        4. 非洛地平缓释片(Ⅱ)

          批准文号:国药准字H20040773
          适应症:高血压
          产品特点
          1、一日一次,控制24小时血压;
          2、血管选择性高;
          3、渗透泵控释技术,激光打孔;
          4、国家医保、基药。

          全国营销热线:0551-65350399

          【药品名称】

          通用名称:非洛地平缓释片(Ⅱ)

          英文名称:Felodipine Sustained-release Tablets(Ⅱ)

          汉语拼音:Feiluodiping Huanshipian(Ⅱ)

          【成    份】

          本品主要成分为非洛地平,其化学名称为:2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯

          化学结构式:

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          分子式:C18H19Cl2NO4

          分子量:384.25

          【性    状】本品为薄膜衣片,衣层两面各开有一激光小孔,除去薄膜衣后显白色或类白色。

          【适应症】高血压

          【规    格】5mg

          【用法用量】一日一次给药,宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水吞服,不能压碎或嚼碎。作用持续24小时。

          给药剂量应个体化。起始剂量应为5毫克一日一次,常用剂量为5毫克一日一次。必要时剂量可进一步增加,或加用其他降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对某些患者,如老年患者和肝功能损害的患者,2.5mg一日一次可能已经足够。通常不需要10mg一日一次以上的剂量。

          肾功能损害不影响非洛地平的血药浓度,不需要调整剂量。严重肾功能损害时应慎用。

          【不良反应】服用本品最常见的不良反应为轻到中度的踝部水肿(呈剂量依赖性,与前毛细血管舒张有关)。根据临床经验有2%的患者因踝部水肿而中断治疗。在治疗开始和增加剂量时尚可见面部潮红、头痛、心悸、头昏和疲乏。偶有意识模糊和睡眠紊乱的报道,但与非洛地平的关系尚不确定。在有牙龈炎/牙周炎的患者可见牙龈增生的报道。注意牙齿卫生可避免或逆转增生。偶有高血糖的报道。

          全身:疲乏(1/1000≤发生频率<1/100),发热(发生频率<1/10000)

          循环:面部潮红、踝部水肿(发生频率≥1/100),心悸、心动过速(1/1000≤发生频率<1/100),期外收缩、伴有心动过速的低血压??杉泳缧慕释?、白细胞碎裂性血管炎(发生频率<1/10000)

          内分泌:高血糖(发生频率<1/10000)

          胃肠道:恶心、腹部疼痛(1/1000≤发生频率<1/100),呕吐(1/10000≤发生频率<1/1000),牙龈增生、牙龈炎(发生频率<1/10000)

          皮肤:疹、瘙痒(1/1000≤发生频率<1/100),荨麻疹(1/1000≤发生频率<1/1000),光敏感性、唇舌血管神经性水肿(发生频率<1/10000)

          免疫反应:过敏性反应(发生频率<1/10000)

          肝脏:肝功能增高(发生频率<1/10000)

          骨骼?。汗亟谕?、肌痛(1/10000≤发生频率<1/1000)

          神经:头痛(发生频率≥1/100),头昏(1/1000≤发生频率<1/100),晕厥、继发性低血压(1/10000≤发生频率<1/1000)

          精神:阳痿、性功能障碍(1/10000≤发生频率<1/1000)

          泌尿生殖器:尿频(发生频率<1/10000)

          【禁    忌】对非洛地平或本品中任何成分过敏的患者禁用。

          急性心肌梗塞患者禁用。

          不稳定型心绞痛患者禁用。

          非代偿性心衰患者禁用。

          【注意事项】下列患者慎用本品:

          主动脉狭窄患者

          肝功能损害患者

          严重的肾功能损害患者(GFR<30ml/min)

          急性心肌梗塞后心衰患者

          在某些敏感患者可出现由低血压引起的心肌缺血。

          与CYP3A4诱导剂合用能明显降低非洛地平的水平使其失去作用,应避免此种合并用药。

          与CYP3A4抑制剂合用能明显增加非洛地平的水平,应避免此种合并用药。

          与葡萄柚汁合用能明显增加非洛地平的水平,应避免此种合用。

          对驾驶和机械操作的影响

          服用非洛地平可引起头昏和疲乏,因此在驾驶和操作机械时应密切注意上述现象。

          【贮    藏】遮光,密封保存

          如有问题可与生产企业联系。

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